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來源: 發(fā)布時間:2023-09-04

VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙特點:除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設定的工作風速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風量、回風量、新風量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。機械互鎖傳遞窗是通過機械原理來實現(xiàn)互鎖功能的。銷售傳遞窗哪里有

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VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于VHP中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風裝置對其完全分解,或者使用建筑空調(diào)通風系統(tǒng),對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。遼寧防水傳遞窗哪家比較好傳遞窗應存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的 庫房中。

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傳遞窗是潔凈室的輔助設備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,以減少潔凈室的門開口數(shù)量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前,應做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時,應當及時檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時,必須嚴謹遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則,兩個門不能同時開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應存溫度為-10℃~40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。3.開箱時,應文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請確認產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞。

VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域,可以開發(fā)很多新的應用。這項技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日?;蚓o急狀態(tài),它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態(tài),過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。使用傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。

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vhp又被叫做汽化過氧化氫,就是利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)更具有滅殺細菌的優(yōu)勢,從而達成完全滅菌的目的的一種技術(shù)。常規(guī)用于隔離室、無菌隔離器等設備場所的滅菌。下面給大家講講vhp生物滅菌的技術(shù)方法?如下:1、過氧化氫生物殺菌技術(shù)是一種在常溫下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的殺菌消毒方法,國內(nèi)外已有許多研究報告。其主要特點是干燥、快速、無毒、無殘留等,殺菌消毒技術(shù)廣泛應用于生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)環(huán)境相容性主要包括很多不同金屬和塑料,適用于一個房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療服務器械等表面的滅菌方法消毒。2、實驗結(jié)果顯示,汽化過氧化氫殺滅細菌孢子的能力約為液體過氧化氫的200倍。獨特的干燥VHP程序設計能夠滅活導致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項工藝正在為許多制藥企業(yè)和研究實驗室提供無菌環(huán)境。物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間。廣東驗證傳遞窗廠家哪家好

下班后由潔凈區(qū)操作者負責,將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。銷售傳遞窗哪里有

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。銷售傳遞窗哪里有

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