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隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。魁利自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)打開(kāi)雙斐門(mén)時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。長(zhǎng)距離傳遞窗工作臺(tái)面采用無(wú)動(dòng)力滾筒,傳遞物品輕松方便。蘇州銷(xiāo)售傳遞窗質(zhì)量保證
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來(lái)的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過(guò)氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對(duì)于過(guò)氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過(guò)氧化氫殘留量的測(cè)定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。這是因?yàn)檫^(guò)氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過(guò)氧化氫殘留測(cè)試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過(guò)氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。湖北鋼制傳遞窗哪種好一般安裝在墻體中間,保持平衡固定,用圓角或其他裝飾條來(lái)裝飾傳遞窗與墻體的縫隙,打膠密封修飾即可。
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類(lèi)型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留,汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無(wú)毒無(wú)殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,INNOVE-HPB汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過(guò)氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。
vhp過(guò)氧化氫傳遞窗又稱(chēng)vhp滅菌傳遞室,vhp過(guò)氧化氫傳遞窗是一種,可以在不同功能之間傳遞物品時(shí),為物品表面提供去除生物污染的滅菌設(shè)備。vhp過(guò)氧化氫傳遞窗包括過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門(mén)連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留系統(tǒng)、的人機(jī)接口和滅菌介質(zhì)給藥系統(tǒng)。vhp過(guò)氧化氫傳遞窗用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場(chǎng)所的常溫表面滅菌。vhp無(wú)菌傳遞窗主要用于材料外表面的生物污染去除處理,防止材料從無(wú)等級(jí)區(qū)域或低等級(jí)區(qū)域進(jìn)入高級(jí)區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外部過(guò)氧化氫發(fā)生器,是低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程,環(huán)保高效。vhp過(guò)氧化氫傳遞窗利用過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液體和蒸汽狀態(tài)下更有殺菌孢子的能力的特點(diǎn),生成游離H2O2+和H2O2-,用于攻擊含有脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA組織的細(xì)胞成分,破壞結(jié)合,完全滅菌。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠(chǎng)、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠(chǎng)等需要空氣凈化的場(chǎng)所。
目前國(guó)際上很多企業(yè)都在想加快過(guò)氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結(jié)果也只是:5m3空間。英國(guó)的Bioquell想出了通過(guò)噴射過(guò)氧化氫酶溶液的方法分解過(guò)氧化氫,但是因?yàn)槊甘堑鞍踪|(zhì),如果微生物沒(méi)有除干凈,反而變成了微生物的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。所以過(guò)氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問(wèn)題,因?yàn)閂HP的原理就是通過(guò)高溫閃蒸,所以此技術(shù)難點(diǎn)根本無(wú)法解決。但是換個(gè)思路來(lái)考慮,VHP的**目的是什么?是把過(guò)氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關(guān)于雙氧水的問(wèn)題,按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),超過(guò)8%過(guò)氧化氫溶液就是危險(xiǎn)化學(xué)品,那么是否可以將過(guò)氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來(lái)解決相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。濃度降低的同時(shí)。傳遞窗設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線(xiàn)殺菌燈。湖北鋼制傳遞窗哪種好
傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的 庫(kù)房中。蘇州銷(xiāo)售傳遞窗質(zhì)量保證
2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過(guò)氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過(guò)氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個(gè)除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長(zhǎng)的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開(kāi)發(fā),更容易驗(yàn)證。蘇州銷(xiāo)售傳遞窗質(zhì)量保證
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