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四川怎么傳遞窗哪家比較好

來源: 發(fā)布時間:2023-08-31

VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝,具有高效環(huán)保等特點。2.溫濕度控制系統(tǒng),自動對腔體溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié),防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕,實現(xiàn)了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險。3.根據(jù)客戶物料裝載方式、進(jìn)出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計無菌傳遞窗。4.進(jìn)風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進(jìn)、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出,使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠;可根據(jù)要求建立與上位機的通訊。8.實時監(jiān)測、記錄、打印傳遞艙內(nèi)的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù)。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過傳遞窗進(jìn)行。四川怎么傳遞窗哪家比較好

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隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。

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VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生產(chǎn)游離得氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內(nèi)部的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽,并通過管道輸入到密閉艙內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌的設(shè)備。VHP傳遞窗其特征在于,包括:柜體,柜體上開設(shè)有用于放置待滅菌產(chǎn)品的滅菌腔;過氧化氫氣體發(fā)生裝置,與滅菌腔連接,向滅菌腔內(nèi)提供用于殺滅細(xì)菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置,與過氧化氫氣體發(fā)生裝置連接,用于向其提供液態(tài)過氧化氫;潔凈風(fēng)機,設(shè)置于滅菌腔上方,用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流動;新風(fēng)管路,與潔凈風(fēng)機連接,用于向滅菌腔內(nèi)送入新風(fēng);回風(fēng)管路,連接新風(fēng)管路和滅菌腔,用于將通過滅菌腔的新風(fēng)回送到新風(fēng)管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節(jié)能且安全性較高。

VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生。

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2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決???**研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗證。可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。四川怎么傳遞窗廠家

短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨。四川怎么傳遞窗哪家比較好

VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風(fēng)機運轉(zhuǎn),將外界的新風(fēng)吸進(jìn)來,新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)過濾器及高效過濾器到達(dá)滅菌腔內(nèi),對滅菌腔進(jìn)行自凈,通過滅菌腔內(nèi)的新風(fēng)再經(jīng)回風(fēng)管路循環(huán)流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫,過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài),然后傳輸至滅菌腔內(nèi),對滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌;滅菌后:滅菌結(jié)束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風(fēng)系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log9.工作狀態(tài):手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監(jiān)控腔室內(nèi)溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。四川怎么傳遞窗哪家比較好

上海魁利生物技術(shù)有限公司是一家從事室內(nèi)環(huán)境凈化技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、無塵凈化工程、建筑裝飾工程、機電工程(出特種設(shè)備外)、門窗、凈化設(shè)備等,從事貨物進(jìn)出口及技術(shù)進(jìn)出口,凈化設(shè)備、建筑裝飾材料、儀器儀表、電子產(chǎn)品、機電設(shè)備銷售。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。上??罡袠I(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高質(zhì)量的生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室。上海魁利繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。上??冀K關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使上??谛袠I(yè)的從容而自信。

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