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甘肅哪里傳遞窗零售價

來源: 發(fā)布時間:2023-08-30

2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決???**研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗證。傳遞窗兩側(cè)門設(shè)有機械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。甘肅哪里傳遞窗零售價

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VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證:驗證和確認消毒成功是非常重要的,不管應用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數(shù),但其必須通過運行一個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認,一個性能驗證循環(huán)的運行將得到**終的驗證循環(huán)。安徽工程傳遞窗哪家比較好物料進出結(jié)束后,應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生。

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VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于VHP中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風裝置對其完全分解,或者使用建筑空調(diào)通風系統(tǒng),對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。

傳統(tǒng)VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長,從開始滅菌到排殘至1ppm以下,一般小艙體需要,大艙體更可能需要3小時左右。時間成本過于昂貴。部分企業(yè)為了減少滅菌循環(huán)周期,可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時候就開艙門取物料。對人員風險加大。傳統(tǒng)VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過氧化氫氣體,在整個滅菌過程中,會導致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等,它不適合生物制品等對溫度特別敏感的產(chǎn)品的傳遞。如果傳遞窗不升溫,高溫的過氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼板上產(chǎn)生冷凝的現(xiàn)象。目前國內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液,30%雙氧水屬于危險化學品,易燃易爆,且購買運輸儲存都需要去當?shù)毓矎d備案。而且這種食品級或分析純級別的雙氧水雜質(zhì)多,對過氧化氫閃蒸盤的壽命損害大。機械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。

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VHP滅菌傳遞艙是一種**的、在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供***生物除污的滅菌設(shè)備。它配備有**的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。***用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。原理描述利用過氧化氫氣溶膠等離子體在常溫狀態(tài)下比普通汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離H2O2+和H2O2-,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用特制的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫液體汽霧化為等離子體,使表面滅菌更均勻、無滅菌死角,達到高效滅菌效果。傳遞窗是安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能的一種箱式裝置。安徽工程傳遞窗哪家比較好

通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實驗人員或工作人員,打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門,取出物品。甘肅哪里傳遞窗零售價

傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,以減少潔凈室的門開口數(shù)量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前,應做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時,應當及時檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時,必須嚴謹遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則,兩個門不能同時開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應存溫度為-10℃~40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。3.開箱時,應文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請確認產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞。甘肅哪里傳遞窗零售價

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