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傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),避免不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間交叉污染,把物品傳遞對(duì)潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。打開傳遞窗外側(cè)門,迅速放置待傳遞物品,用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。陜西銷售傳遞窗哪里有
VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基,通過進(jìn)攻細(xì)胞成分,例如脂類,蛋白質(zhì)和DNA,從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細(xì)菌、病毒、***和芽孢,是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應(yīng)用于傳遞艙、隔離器、凍干機(jī)、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實(shí)驗(yàn)室空間等場(chǎng)合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時(shí)間短,滅菌效果可驗(yàn)證等特點(diǎn)。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進(jìn)行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項(xiàng)目中進(jìn)入B級(jí)區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進(jìn)行傳遞。南京庫(kù)存?zhèn)鬟f窗批量定制機(jī)械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙特點(diǎn):除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時(shí)間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度,也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進(jìn)、排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。
傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,以減少潔凈室的門開口數(shù)量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進(jìn)行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機(jī)械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時(shí)要注意在傳遞物品之前,應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時(shí),必須嚴(yán)謹(jǐn)遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則,兩個(gè)門不能同時(shí)開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)。3.開箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出傳遞窗時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。
2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個(gè)除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長(zhǎng)的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗(yàn)證。機(jī)械互鎖傳遞窗使用簡(jiǎn)單、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,適用于一些對(duì)控制要求不高的潔凈室。云南滅菌傳遞窗批量定制
傳遞窗的內(nèi)壁配有紫外線殺菌燈,可以有效的對(duì)物品進(jìn)行消毒殺菌。陜西銷售傳遞窗哪里有
魁利VHP傳遞窗運(yùn)行:預(yù)熱:設(shè)備啟動(dòng)前自動(dòng)調(diào)節(jié)腔體的溫濕度條件,以達(dá)到設(shè)定的程序啟動(dòng)條件。平衡:啟動(dòng)滅菌條件,設(shè)備進(jìn)行VHP濃度和飽和度的自平衡以達(dá)到滅菌條件。滅菌:開始滅菌,累計(jì)滅菌的LOG值,直至滅菌結(jié)束。降解:滅菌結(jié)束后,設(shè)備進(jìn)入排風(fēng)降解階段,進(jìn)行VHP的排殘和降解,直至程序結(jié)束。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對(duì)滅菌過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件,-般設(shè)定為6LOG程序。LOGB程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對(duì)滅萄過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件,-般設(shè)定為12LOG過度殺滅程序。濃度程序:滅菌過程采用濃度和時(shí)間控制方式,根據(jù)參數(shù)開發(fā)所得的滅菌濃度和時(shí)間條件設(shè)定程序,以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件。自凈程序:通過高效過濾器的過濾實(shí)現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈,以在無需滅菌的條件下實(shí)現(xiàn)傳遞,以替代自凈傳遞窗的部分功能。陜西銷售傳遞窗哪里有
上海魁利生物技術(shù)有限公司是我國(guó)生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強(qiáng)制淋浴,霧淋室專業(yè)化較早的一人有限責(zé)任公司之一,公司始建于2012-08-22,在全國(guó)各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。上海魁利致力于構(gòu)建環(huán)保自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,多年來,已經(jīng)為我國(guó)環(huán)保行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。