目前國(guó)際上很多企業(yè)都在想加快過(guò)氧化氫的排殘速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴，改良觸媒，但是比較好的結(jié)果也只是：5m3空間。英國(guó)的Bioquell想出了通過(guò)噴射過(guò)氧化氫酶溶液的方法分解過(guò)氧化氫，但是因?yàn)槊甘堑鞍踪|(zhì)，如果微生物沒有除干凈，反而變成了微生物的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。所以過(guò)氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問(wèn)題，因?yàn)閂HP的原理就是通過(guò)高溫閃蒸，所以此技術(shù)難點(diǎn)根本無(wú)法解決。但是換個(gè)思路來(lái)考慮，VHP的**目的是什么？是把過(guò)氧化氫溶液從液相變成氣相！那么，液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎？是否還有別的方法可以做到？3、關(guān)于雙氧水的問(wèn)題，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，超過(guò)8%過(guò)氧化氫溶液就是危險(xiǎn)化學(xué)品，那么是否可以將過(guò)氧化氫溶液濃度降低，降到8%以下，純度提高，用來(lái)解決相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。濃度降低的同時(shí)。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出傳遞窗時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。上海建設(shè)傳遞窗廠家直供

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染?？灾餮邪l(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗，通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。山西定制傳遞窗多少錢傳遞窗開箱時(shí)，應(yīng)文明作業(yè)，不得有粗暴、野蠻的操作 ，以免造成人身傷害。

VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對(duì)過(guò)氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無(wú)菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過(guò)程和效果證明挑戰(zhàn)中。過(guò)氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時(shí)的各種不確定性。通過(guò)多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程，也包括在必要時(shí)可以中斷、修改、放棄操作。同時(shí)高度自動(dòng)化的生產(chǎn)過(guò)程控制，順從CFR第11章要求，符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述，過(guò)氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因?yàn)樗墓庾V殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的過(guò)程控制，全程可以得到驗(yàn)證支持，這項(xiàng)技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域，可以開發(fā)很多新的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過(guò)程中殺滅區(qū)域中的微生物，不管在日?；蚓o急狀態(tài)，它能使整個(gè)生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化，恢復(fù)和提升至標(biāo)準(zhǔn)工作狀態(tài)，過(guò)氧化氫蒸氣形成新的基準(zhǔn)過(guò)程。

VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗(yàn)證：驗(yàn)證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的，不管應(yīng)用范圍如何，使用過(guò)氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素，如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個(gè)消毒循環(huán)的表現(xiàn)，能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實(shí)現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個(gè)合理的開始參數(shù)，但其必須通過(guò)運(yùn)行一個(gè)循環(huán)開發(fā)過(guò)程的實(shí)踐來(lái)確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認(rèn)，一個(gè)性能驗(yàn)證循環(huán)的運(yùn)行將得到**終的驗(yàn)證循環(huán)。如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。

VHP傳遞窗通過(guò)“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP，此過(guò)程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行，所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。VHP被均勻的引入密閉空間，其內(nèi)表面完全暴露于VHP中，形成約1μm的過(guò)氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會(huì)作為**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過(guò)程殺滅。滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達(dá)到6-log的殺滅率，通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用強(qiáng)力通風(fēng)裝置對(duì)其完全分解，或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)凍干機(jī)來(lái)說(shuō)可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。使用傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到比較低程度。江西銷售傳遞窗價(jià)格查詢

傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染。上海建設(shè)傳遞窗廠家直供

VHP(氣化過(guò)氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過(guò)氧化氫生成游離的氫氧基，通過(guò)進(jìn)攻細(xì)胞成分，例如脂類，蛋白質(zhì)和DNA，從而破壞微生物組織。過(guò)氧化氫滅菌可根除細(xì)菌、病毒、***和芽孢，是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過(guò)氧化氫應(yīng)用于傳遞艙、隔離器、凍干機(jī)、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室空間等場(chǎng)合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過(guò)氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時(shí)間短，滅菌效果可驗(yàn)證等特點(diǎn)。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進(jìn)行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項(xiàng)目中進(jìn)入B級(jí)區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無(wú)菌傳遞窗進(jìn)行傳遞。上海建設(shè)傳遞窗廠家直供

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