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江蘇滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-13

    VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時(shí)對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn),以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達(dá)到滅菌效果。 VHP傳遞窗使用氣化雙氧水滅菌,工藝重復(fù)性好,較易通過驗(yàn)證測試。江蘇滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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    VHP滅菌傳遞窗作用及原理VHP滅菌傳遞窗作用及原理:VHP滅菌傳遞窗介紹:1、汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到*滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的**設(shè)備。VHP發(fā)生器滅菌原理:2、VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。階段2:調(diào)節(jié)至平穩(wěn)狀態(tài)汽化單元將過氧化氫氣體快速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以快速增加傳遞窗內(nèi)腔內(nèi)的過氧化氫氣體濃度階段3:滅菌汽化單元將過氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度階段4:通風(fēng)排殘?jiān)谙緶缇幚硗瓿珊?,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppmVHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)。南京原裝VHP傳遞窗廠家哪家好VHP傳遞窗內(nèi)部腔體采用不銹鋼制作。

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    傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,以減少潔凈室的門開口數(shù)量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進(jìn)行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機(jī)械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時(shí)要注意在傳遞物品之前,應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時(shí),必須嚴(yán)謹(jǐn)遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則,兩個(gè)門不能同時(shí)開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。3.開箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請確認(rèn)產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞。

    目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結(jié)果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因?yàn)槊甘堑鞍踪|(zhì),如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養(yǎng)物質(zhì)。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問題,因?yàn)閂HP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術(shù)難點(diǎn)根本無法解決。但是換個(gè)思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關(guān)于雙氧水的問題,按照國家標(biāo)準(zhǔn),超過8%過氧化氫溶液就是危險(xiǎn)化學(xué)品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。濃度降低的同時(shí)。 VHP傳遞窗傳遞門開啟方便可靠,無卡滯現(xiàn)象存在。

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    VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個(gè)滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。 VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。南通銷售VHP傳遞窗廠家哪家好

VHP無菌傳遞窗采用進(jìn)口高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。 門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度增加互鎖。江蘇滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

    VHP傳遞窗:過氧化氫蒸氣消毒過程[1](1)Conditioning準(zhǔn)備:約需5~10min時(shí)間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120℃~130℃的溫度狀態(tài)。(2)Gassing進(jìn)氣:使用容易獲得的醫(yī)藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液,在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)(閃蒸)后動(dòng)態(tài)噴入目標(biāo)區(qū)域,采用噴頭提高蒸汽流速以近,同時(shí)水平及垂直轉(zhuǎn)動(dòng)以保證均勻的分布。(3)Dwell保持:過氧化氫蒸氣在目標(biāo)區(qū)域保持一定的時(shí)間范圍以確保完全的生物殺滅,此過程使目標(biāo)區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露,以保證得到成功的結(jié)果。(4)Aeration通風(fēng):采用設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)將蒸汽從目標(biāo)區(qū)域移除,或者兼用通風(fēng)單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)沒有合適的閥門或者不易控制時(shí),采用**的通風(fēng)系統(tǒng)將很有意義。 江蘇滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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