濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選), 9、專業(yè)承建醫(yī)院手術(shù)室凈化工程、ICU、潔凈產(chǎn)房、百級層流病房、負壓試驗室、中心供應(yīng)室等凈化工程。
濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選), ()氣霧車間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標示設(shè)備編號,且未見檢定或校驗標識及相關(guān)報告。()制水間管道無內(nèi)容物及流向標識。100CFU/mL的要求;制水間純水儲罐的罐蓋未旋緊,與外界相通,不能有效防止污染。、物料與產(chǎn)品方面)現(xiàn)場抽查原料單雙脂酸甘油酯(批號)和間苯酚(批號),未按規(guī)定索取原料檢驗報告等相關(guān)票證文件。()原料庫待檢區(qū)位于原料庫與洗護生產(chǎn)車間的過道中,無溫濕度控制設(shè)備,實際貯存條件與物料包裝標示的貯存要求不一致。
()配制間、靜置間地面均有破損;清洗間地面粗糙不平整并有積水。()成品庫中無通風裝置及溫度調(diào)節(jié)裝置。()清洗間中存放的標識為甘油的容量為138L白色鐵桶中裝有約3/5酒精溶液,無標識藍色塑料大桶中裝有高濃度酒精105L。、設(shè)備管理方面水處理系統(tǒng)未設(shè)置取樣點。、物料與產(chǎn)品方面)康嬰健嬰兒茶籽油洗發(fā)露成品(批號A)與康嬰健嬰兒平安膏成品(批號A9061-001)混放;配制間放置的新芳眼霜半成品(批號180326)未標識有效期。()康嬰健嬰兒紫草膏(批號A8189/0001)標簽標識的配方成分與批生產(chǎn)記錄一致,但與國家藥監(jiān)局備案的配方成分不一致,企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方。()待返工產(chǎn)品未專區(qū)存放。
濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選), 生產(chǎn)現(xiàn)場、物流交叉;原輔料、半成品直接接觸;生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備銹蝕;工作人員未穿戴工作衣帽,車間內(nèi)有與生產(chǎn)無關(guān)物品;檢驗設(shè)備已移除,微生物檢測室地面霉變;不能提供相應(yīng)食品安全標準文本;未建立檢驗原始記錄;原輔料、包材露天存放;食品添加劑未專門貯存;部分成品露天存放,下面有污水;部分成品存放在無防護措施臨建棚;部分內(nèi)包材在廠區(qū)外露天存放;車間內(nèi)部分功能間布局不合理;內(nèi)包與外包在同一房間進行;29合功能間均直接相通,無門或未隔離;油炸間、配料間與外面直接相通;車間操作人員均無法提供健康證明。
()原料及包材庫窗戶無紗窗,無防塵、防鼠等設(shè)施,部分原料未離地存放。、設(shè)備管理方面)洗護配制間存放的半成品中轉(zhuǎn)罐無狀態(tài)標識,未建立清潔消毒記錄。()氣霧車間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標示設(shè)備編號,且未見檢定或校驗標識及相關(guān)報告。()制水間管道無內(nèi)容物及流向標識。100CFU/mL的要求;制水間純水儲罐的罐蓋未旋緊,與外界相通,不能有效防止污染。、物料與產(chǎn)品方面)現(xiàn)場抽查原料單雙脂酸甘油酯(批號)和間苯酚(批號),未按規(guī)定索取原料檢驗報告等相關(guān)票證文件。()原料庫待檢區(qū)位于原料庫與洗護生產(chǎn)車間的過道中,無溫濕度控制設(shè)備,實際貯存條件與物料包裝標示的貯存要求不一致。
濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選), 近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對鶴山市邦麗精細化工有限進行了飛行檢查。經(jīng)檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷:一、人員管理方面)企業(yè)倉庫管理員葉某對原料及成品存儲溫度和濕度要求不熟悉,不能正確履職。()企業(yè)有3名新入職員工未經(jīng)培訓即上崗。、質(zhì)量管理方面)氣霧車間、洗護配制車間內(nèi)未見到操作規(guī)程及相關(guān)文件。()批生產(chǎn)記錄不完整,無檢驗設(shè)備使用記錄,檢驗過程不具備可追溯性,現(xiàn)場抽查“夢佩絲燙發(fā)膏1號卷發(fā)劑”(批號)、“夢佩絲染發(fā)膏(紅色)”(批號)、“夢佩絲染發(fā)膏(紅色)”(批號)批生產(chǎn)記錄,無稱量、灌裝、包裝等崗位的操作記錄,不能提供檢驗原始記錄。
存在問題:廠區(qū)衛(wèi)生不整潔;廠區(qū)周邊有養(yǎng)殖場,防護措施不到位;廢棄物設(shè)施數(shù)量不足;消毒劑使用無記錄;車間內(nèi)蒼蠅密度大;使用原輔料不能提供供應(yīng)商資質(zhì);
濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選), 原輔料庫管理混亂直接接觸地面。()夏邑縣千絲福食品有限檢查結(jié)果不符合。存在問題:車間衛(wèi)生差;廠區(qū)內(nèi)蓄養(yǎng)家禽;車間內(nèi)廢棄物設(shè)施缺少;洗滌劑與半成品未隔離;廠區(qū)車間內(nèi)蒼蠅密度大;未提供原料原料索證索票;不能提供生產(chǎn)投料機記錄;未提供關(guān)鍵控制點相關(guān)記錄;生產(chǎn)現(xiàn)場、物流交叉;工作人員未著裝,個別人員赤腳踩踏粉絲;檢驗設(shè)施未使用,化驗室挪為他用;為提供檢驗原始記錄;未進行產(chǎn)品留樣。()睢縣佳龍食品有限檢查結(jié)果不符合。存在問題:缺少防蠅設(shè)施檢查記錄;生產(chǎn)投料記錄食用鹽使用批號不真實;檢驗原始數(shù)據(jù)記錄不規(guī)范。()商丘市鑫鑫旺食品有限檢查結(jié)果不符合。
()無外來人員進入生產(chǎn)車間登記記錄;次更衣室未配備潔凈衣和鞋。、質(zhì)量管理方面)企業(yè)不能提供召回的康嬰健嬰兒紫草濕疹膏不合格品處理記錄,只提供了《召回銷毀統(tǒng)計表》,表中未體現(xiàn)銷毀處理方式,未分析不合格原因,無質(zhì)量部門負責人審核簽字。