青島大桶水凈化車間設(shè)計(jì),6、專業(yè)承建舒適性能空調(diào)系統(tǒng);凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢、調(diào)試、檢測(cè)。
國(guó)家藥監(jiān)局今日發(fā)布通告,家企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在缺陷,被通報(bào)要求停業(yè)整改。這家企業(yè)主要質(zhì)量管理體系缺陷集中在:無(wú)法提供不合格品處理記錄;無(wú)產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào),多批次使用同一條形碼標(biāo)識(shí);車間內(nèi)操作規(guī)程及文件、使用和維護(hù)記錄不完整;未按時(shí)實(shí)施內(nèi)部檢查;詳情如下:國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廣東康嬰寶生物科技有限停產(chǎn)整改的通告(2019年 第57號(hào))近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣東康嬰寶生物科技有限進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷:一、人員管理方面)內(nèi)包材清潔消毒崗位員工王某某無(wú)崗位培訓(xùn)記錄。
()實(shí)驗(yàn)室部分儀器和設(shè)備未做清潔、保養(yǎng)和校驗(yàn)。、廠房與設(shè)施方面)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)洗手設(shè)備無(wú)法正常使用。()生產(chǎn)區(qū)域各功能區(qū)間未嚴(yán)格區(qū)分物流走向,操作人員可隨意進(jìn)出,不能有效避免交叉污染。()生產(chǎn)區(qū)域地漏無(wú)蓋,排放物回流,地面濕滑有污漬,存在廢水、廢棄物對(duì)產(chǎn)品造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。()包材庫(kù)無(wú)防鼠、防塵等設(shè)施,部分包材未離地離墻存放。、設(shè)備管理方面)制水車間內(nèi)生產(chǎn)用水管道無(wú)恰當(dāng)標(biāo)識(shí),制水系統(tǒng)取樣點(diǎn)無(wú)標(biāo)識(shí)。()現(xiàn)場(chǎng)無(wú)水處理系統(tǒng)定期清洗、消毒記錄,未對(duì)水質(zhì)定期監(jiān)測(cè),未對(duì)制水設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。、物料與產(chǎn)品方面企業(yè)購(gòu)買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產(chǎn)“巧克力系列染膏”產(chǎn)品。草本植物清水黑發(fā)霜(批號(hào)2019/06/04),企業(yè)未能提供上述2批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄。
檢查電器及管路,確保原水箱有水; 開(kāi)啟來(lái)水電磁閥前水源開(kāi)關(guān) 全開(kāi)RO高壓泵后球閥、濃水排放閥、關(guān)閉回流閥打開(kāi)、、。RO系統(tǒng)開(kāi)始運(yùn)行高壓泵前壓力開(kāi)關(guān)的調(diào)節(jié):高壓泵前壓力開(kāi)關(guān)主要防止來(lái)水壓力不夠時(shí)高壓泵仍運(yùn)行對(duì)設(shè)備造成損害。5kg/cm2,適當(dāng)關(guān)小高壓泵后閥門,使高壓泵不頻繁啟動(dòng)為止。8--1Mpa(在排水全部可以使用時(shí),建議關(guān)閉回水閥門,有利增加膜的壽命。沖洗30秒鐘后,沖洗電磁閥關(guān)閉,系統(tǒng)進(jìn)入正常供水狀態(tài)。當(dāng)系統(tǒng)接有純水高位控制(浮球開(kāi)關(guān))時(shí),水滿時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)打開(kāi)沖洗電磁閥、關(guān)閉高壓泵,低壓沖洗20秒后關(guān)閉原水泵、進(jìn)水電磁閥。
10月15日,廣東藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)》(2019年第104期-2019年第123期),通報(bào)了20家企業(yè)相關(guān)情況。企業(yè)培訓(xùn)檔案中缺少對(duì)培訓(xùn)效果的考核。pH計(jì)、恒溫培養(yǎng)箱無(wú)使用記錄。成品庫(kù)分區(qū)不合理,無(wú)法滿足產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件。潔凈車間安裝壓差表數(shù)量不足,潔具清洗間與空調(diào)機(jī)房相通,更與潔凈區(qū)之間未互鎖。香水冷卻室違規(guī)存放氬氣3罐;緩沖間存放75%酒精1桶,未專區(qū)存放管理。生產(chǎn)車間內(nèi)氣霧劑收口機(jī)潤(rùn)滑油外溢,乳化間300L真空乳化鍋內(nèi)有白色殘留物。抽查產(chǎn)品溪秀光感美肌防護(hù)噴霧(批號(hào)AQ)的批生產(chǎn)記錄,記錄顯示的均質(zhì)時(shí)間、控制溫度與生產(chǎn)工藝規(guī)程不符。廣州市貝嘉欣化妝品有限一、機(jī)構(gòu)與人員方面)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和組織架構(gòu)圖未及時(shí)更新。()企業(yè)未能提供微生物檢驗(yàn)人員專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證明或培訓(xùn)記錄。
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