靠譜的GMP凈化車間公司，本公司位于中國商貿物流之都-臨沂，地理環(huán)境得天獨厚，交通、通訊便利。

GMP車間消毒現狀目前企業(yè)常用的消毒方式為甲醛熏蒸消毒、含氯類消毒劑、臭氧消毒等方式?？諝庀咀鳛镚MP車間消毒的重中之重，必須謹慎處理，目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是甲醛熏蒸的危害性大，甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間存在于潔凈區(qū)內，會造成產品的重復污染，對操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害。并且在熏蒸之后要長時間通風，人員才能進入潔凈區(qū)，造成了生產效率降低。含氯類含氯類消毒劑雖然初次消毒效果較好，但不具備長久效應，不具備抑菌作用，不適合長期使用。

申請材料真實性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；申辦人復印件；申辦人不是法定代表人的，還應提交法定代表人委托書。新版藥品GMP認證 藥品GMP指南pdf免費下載篇藥品生產管理和質量管理自查情況一、企業(yè)概況及歷史沿革情況xxx制藥有限座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現代化制藥企業(yè)。始建于xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批準存的xx制藥有限，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現場檢查，順利通過認證。建有液體制劑車間、固體制劑車間與提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

目前制劑GMP車間的清洗和滅菌現狀是在車間輔助區(qū)設立清洗間，清洗間的清洗對象主要是容器和工器具，設備清洗是一個問題。因此國內制劑設備的設計應盡快設計和建立在線清洗和在線滅菌的潔凈、滅菌系統(tǒng)，以解決不便搬動設備的在線清洗和在線滅菌，扭轉我國制劑設備設計中在線清洗和在線滅菌系統(tǒng)設計的局面。

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GMP車間吊頂:頂棚分硬吊頂及軟吊頂l兩類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板，常采用企口插入式，它具有安裝方便、省時、省材，平整度好，強度高等優(yōu)點，特別適用于吊頂，方便做密閉處理。GMP車間門、窗要求:潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流動組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。